二类医疗器械备案需要什么资料和流程

　　二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械，下面财务给大家分享二类医疗器械备案办理流程及条件。注册公司深圳和深圳市有什么区别

　　办理二类医疗器械备案条件：

　　1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;

　　2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。

　　3、营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上;

　　4、人员要求：

　　①质量管理员：医疗器械、药学专业、医学专业大学本科以上学历或者拥有相对应专业的中级职称3名，一名质量负责人，两名质量管理人;

　　②仓库管理员：大专以上学历一名;

　　③电脑管理员：大专以上学历一名。

　　二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

　　办理二

类医疗器械备案所需资料：

　　1、营业执照副本原件扫描件;

　　2、租赁合同原件扫描件;

　　3、房产证复印件扫描件;

　　4、场地使用证明原件扫描件;

　　5、空白纸盖上公章;

　　6、法人身份证复印件扫描件;

　　7、企业负责人大专毕业证书扫描件、电话、邮箱;

　　8、企业负责人身份证复印件扫描件;

　　9、质量负责人大专毕业证书复印件扫描件含医疗相关行业。

　　办理二类医疗器械备案流程：

　　1、以公司名义帐号登录广东政务服务网办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料;

　　2、选择二类医疗器械首次备案; dedecms.com

　　3、填写信息及上传相关文件;

　　4、提交;

　　5、1个工作日内出审批结果;

　　6、业务查询;

　　7、其他证照;

　　8、下载打印回执。

　　办理时间：3-5个工作日;

　　代办费用：3000元左右;

　　以上就是办理二类医疗器械备案的详细资料了，如需了解更多可咨询我司在线顾问。

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二类医疗器械是指安全性和有效性应得到控制的医疗器械，包括X线胶片机、b超、显微镜、生化仪等。，属于二类医疗器械。以下财务部门将分享二类医疗器械备案和处理的程序和条件。注册公司深圳和深圳有什么区别

二级医疗器械备案条件: dedecms.com

1。备案所需办公用房不少于100平方米；

备案所需仓库面积不少于60平方米。

【/s2/】营业执照【/s2/】上的经营范围【/s2/】需要包含二类医疗器械的销售和经营，方可提出申请。如果没有，就加；

人员要求:

①质量管理员:医疗器械、药学或医学专业本科及以上学历或相应专业中级职称人员3人，质量经理1人，质量经理2人；

②仓库经理:大专及以上学历；

③计算机管理员:大专以上学历。

二类医疗器械是指安全性和有效性应得到控制的医疗器械，包括X线胶片机、b超、显微镜、生化分析仪等。全部属于二类医疗器械。

经办二
记账报税，税务筹划，工商变更，非正常注销，注销等。

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