二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械，下面财务给大家分享二类医疗器械备案办理流程及条件。注册公司深圳和深圳市有什么区别
办理二类医疗器械备案条件：
1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;
2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。
3、营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上;
4、人员要求：
①质量管理员：医疗器械、药学专业、医学专业大学本科以上学历或者拥有相对应专业的中级职称3名，一名质量负责人，两名质量管理人;
②仓库管理员：大专以上学历一名;
③电脑管理员：大专以上学历一名。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
办理二
类医疗器械备案所需资料：
1、营业执照副本原件扫描件;
2、租赁合同原件扫描件;
3、房产证复印件扫描件;
4、场地使用证明原件扫描件;
5、空白纸盖上公章;
6、法人身份证复印件扫描件;
7、企业负责人大专毕业证书扫描件、电话、邮箱;
8、企业负责人身份证复印件扫描件;
9、质量负责人大专毕业证书复印件扫描件含医疗相关行业。
办理二类医疗器械备案流程：
1、以公司名义帐号登录广东政务服务网办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料;
2、选择二类医疗器械首次备案;
3、填写信息及上传相关文件;
4、提交;
5、1个工作日内出审批结果;
6、业务查询;
7、其他证照;
8、下载打印回执。
办理时间：3-5个工作日;
代办费用：3000元左右;
以上就是办理二类医疗器械备案的详细资料了，如需了解更多可咨询我司在线顾问。
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二类医疗器械是指安全性和有效性应得到控制的医疗器械，包括X线胶片机、b超、显微镜、生化仪等。，属于二类医疗器械。以下财务部门将分享二类医疗器械备案和处理的程序和条件。注册公司深圳和深圳有什么区别
二级医疗器械备案条件:
1。备案所需办公用房不少于100平方米；
备案所需仓库面积不少于60平方米。
【/s2/】营业执照【/s2/】上的经营范围【/s2/】需要包含二类医疗器械的销售和经营，方可提出申请。如果没有，就加；
人员要求:
①质量管理员:医疗器械、药学或医学专业本科及以上学历或相应专业中级职称人员3人，质量经理1人，质量经理2人；
②仓库经理:大专及以上学历；
③计算机管理员:大专以上学历。
二类医疗器械是指安全性和有效性应得到控制的医疗器械，包括X线胶片机、b超、显微镜、生化分析仪等。全部属于二类医疗器械。
经办二
记账报税，税务筹划，工商变更，非正常注销，注销等。
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