「医疗器械销售许可代办」 最专业的医疗器械经

【/s2/】医疗器械销售许可代理机构:哪家公司是最专业的医疗器械经营许可代理机构？医疗器械经营许可证... 医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业最常见的服务项目之一，医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准，缩短办理时间，降低办理费用。 奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构 1. 按国家规定的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。 2. 考查企业现有硬件情况，根据要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。 3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。 4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。 5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。 6. 工商营业执照办理工作。 奥咨达只专注于医疗器械领域！ 收起回答其他回答:确定你想成立一个销售第二类和第三类医疗器械的公司，而不是生产。销售三类医疗器械的营业执照很简单，需要提供的材料相对较少:所售医疗器械的注册号、质检员、30多平米的仓库、合适的办公场所和资金，不像7.5万那么贵。年初申请了北京的一家公司，很简单。拿到这样的许可证花了不到2万(因为我的销售中有诊断医疗器械，但是没有诊断医疗器械。 【/s2/】医疗器械销售许可证代理人:想请注册销售医疗器械的公司先取得医疗器械经营许可证... 1类医疗器械直接办理执照23类的，先核名，然后办许可，再办执照。 医疗器械销售许可证代理:如何申请医疗器械经营许可证 依据《医疗器械经营监督管理办法》（国家总局令2014年第8号）第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 第七条 从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； （三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； （四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； （五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料： （一）营业执照和组织机构代码证复印件； （二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； （三）组织机构与部门设置说明； （四）经营范围、经营方式说明； （五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （六）经营设施、设备目录； （七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； （九）经办人授权证明； （十）其他证明材料。 第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请，设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理： （一）申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请； （二）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理； （三）申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正； （四）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。 设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的，应当出具受理或者不予受理的通知书。 第十条 设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。 符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。 第十一条 医疗器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利；在对医疗器械经营许可进行审查时，食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。 第十二条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。 第十三条 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。 第十四条 设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。 第十五条 《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。 医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。 收起回答其他回答:1。具有经营二类、三类医疗器械审批权限的企业，须报省药品监督管理局审批，并颁发《医疗器械经营企业许可证》。1、省属企业(省工商局注册)由省药品监督管理局直接受理；2、其他企业和单位由市药品监督管理部门受理并初步审查验收，合格的，写出书面受理意见，并在审查表中签署初步审查意见，报省质监局审批。二、申请材料:1。填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式三份(复印件无效)；2.一份申请报告；3.企业自检总结一份(对照《广东省医疗器械企业资质认定实施细则》和《广东省核、换、验收标准》要求)；4.企业(公司)章程及最新验资报告复印件一份(换发证书需提供企业资产负债表和损益表)；5.产权证明或租赁协议及经营储存场所平面图复印件一份；6.技术维修人员名单及其毕业证书、职称证书复印件一份(加盖单位公章)；7.市药品监督管理局详细的书面初审和验收报告(省属企业除外)；8、管理规章制度。(1)质量责任和否决制度，(2)入库验收、入库和出库评审制度，(3)质量分析和反馈制度，(4)有效期管理制度，(5)零售质量管理制度，(6)特殊和进口医疗器械管理制度，(7)售后服务(安装、技术培训、维护和修理等))系统，(。9.企业名称预先登记证书或《法人营业执照》复印件一份；10.对所提供信息真实性的自我保证声明。三、审批程序1。省级药品监督管理局只能受理材料齐全、符合审批程序要求的申请。经办人员应在受理之日起15个工作日内，按照《广东省医疗器械企业资质认定实施细则》组织相关人员或委托市药品监督管理部门进行现场验收。验收内容包括:办公、运行、储存、维修场所、检验维修设备及安装维修记录、质量体系落实情况、技术人员在岗情况、管理品种、医疗器械法律法规的收集与保存、管理品种质量标准、医疗器械注册证书等相关材料。2.现场验收合格的，应在10个工作日内填写《医疗器械审批单》，提出初审意见，按程序报部、局领导审批。4.申请材料要求1。申请报告的内容应包括:企业经济性质、主要负责人简介、部门设立、分支机构设立、主要经营区域和主要销售对象、主要经营品种、规格、仓储场所及周边环境。2.作业及存放场所平面图:长宽(米)、作业平面图、架子装修位置、消防器材位置、五防设施等。应在操作和储存场所标明。3.技术及维修人员名单:指理工类、工程类、医药类、药学类、工程类的技术人员，要求列出其姓名、性别、年龄、最终毕业学校、学历、专业、技术职称、公司职位、身份证号。4.所有申请材料必须打印在a4纸上，加盖企业、单位或上级主管单位的公章、企业工商名称预先登记证明或法人营业执照复印件、技术维修人员毕业证书、职称证书等。，申请人应在复印件上注明“复印件与原件相符”字样并加盖公章，并按顺序装订。五、其他事项企业、单位应按上述审批程序和要求申报，严禁向经办人员送礼。如遇索要或收受财物，请向省药品监督管理局监管办举报。 【/s2/】医疗器械销售许可证代理:是自己省事还是找专业代理办理医疗器械经营许可证【/s2/】 自己办比较好，既能熟悉相关法律法规的要求，确保守法经营，又能节省一笔开支。一举两得，何乐而不为呢 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证 申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料： 1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明； 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件； 7.经营设施、设备目录； 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9.经办人授权证明。 申请医疗器械经营许可证需要材料如下： 申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料： 1.《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）； 2.《营业执照》（复印件）； 3.组织机构代码证（复印件）； 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（复印件1份）； 5.质量管理人员的工作简历（原件1份）； 6.专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份）； 7.组织机构与部门设置说明； 8.经营范围、经营方式说明； 9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份，）。 10.经营设施、设备目录； 11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件（原件1份）； 12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页（原件1份）。 13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》（原件1份）。 14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（原件1份）。 收起回答其他回答:您好，我也想找一家专门办理医疗器械经营许可证的公司 其他回答:苏飞医疗器械经营许可证代办: 你看上面就知道我们是代办。如上所述，自己动手确实比较便宜，但是工期比较繁琐。如果不熟悉流程，就找代理公司。 推荐机构: 机构熟悉流程。第二年机构熟悉药监老师，审核证的时间会比较快，重点是省事。如果你的公司很忙，没有时间处理，或者想赶时间参加一些会议，我建议你找一个代理。【/h/】我们有一个客户想参加深圳的招标会，所以我们只是在一个月内帮客户拿到营业执照。 【/s2/】医疗器械销售许可证代理机构:如何正确表述医疗器械？ 渠道优先，思考一下能够销售什么产品。看一看国家对这个产品是怎么样分类的，属于第几类医疗器械，然后去查找相应的管理办法，找一个产品去代理，向有关部门办理备案或者许可。 医疗器械销售许可证代理:如何申请医疗器械经营许可证 介绍:关于医疗器械经营许可证(包括二级医疗器械经营记录)，有很多朋友问，销售一级医疗器械、二级医疗器械、三级医疗器械需要哪些许可证，如何办理？给大家科普。一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证明国家有关医疗器械管理监管的法律法规规定，销售一级医疗器械无需办理医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案证明，企业销售一级医疗器械只需取得工商部门核发的营业执照；销售二级医疗器械需要办理医疗器械经营备案，并取得二级医疗器械经营备案证明后，方可销售二级医疗器械；销售三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证，企业取得医疗器械经营许可证后，方可销售三类医疗器械。二、企业同时经营一类、二类、三类医疗器械需要办理什么证明根据国家医疗器械管理监管法律法规，企业同时经营不同管理类别医疗器械的，应当按照各管理类别的要求分别申请医疗器械经营许可/备案证明。即企业同时经营一类、二类、三类医疗器械的，需要办理医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案证明。一类、二类和三类医疗器械实例不考虑对专业知识的需求，按照《2017年医疗器械分类目录》对产品分类目录进行分类。本文主要从科普的目的出发，在这里对医疗器械的分类做一个通俗的解释:第一类医疗器械是风险低、管理安全有效的器械，如手术刀、手术剪刀、手动病床、医用冰袋、降温贴等。【/br/】二类医疗器械是风险中等的医疗器械，需要严格控制和管理，以确保其安全性和有效性，如创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。，这在我们的日常生活中很常见。【/br/】三类医疗器械是指风险较高，需要通过特殊措施严格控制和管理，以确保其安全性和有效性的医疗器械，如普通输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。四、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案证明图片1、医疗器械经营许可证 本文来自织梦

2、医疗器械经营备案证明
【/s2/】医疗器械销售许可证代理:医疗器械许可证代理？四川盐城把价格放在全市 申请医疗器械经营许可证需要多少钱？四川讲业务，惠客，高效快捷，享受更多折扣，实惠，办事高效。二级医疗器械当天备案...
《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必备的凭证。开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，发给《医疗器械经营许可证》
注:《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
所需信息:1、医疗器械许可申请文件2.企业营业执照3.质量负责人的身份证及学历证明4、营业场所使用文件5、处理部门要求的其余信息(处理区域不同，所需信息相似。详情请致电四川盐城商务)


处理过程:申请医疗器械许可证-检查是否与科室相符-领取医疗器械许可证证书医疗器械经营许可证的办理程序似乎很简单。其实申请的时候你会发现根本不是一回事。在处理这个的过程中，你会遇到很多问题。这里我将举四个常见的例子:

所以建议大家在搬运之前先熟悉一下搬运条件，会比较方便！当然，如果你想节省时间和精力，快速处理，你可以找一个可靠的机构来做。(和我们的业务一样，成都政企合作单位，第一手资源，是当地人的首选之一)
来解答一下大家的疑惑吧！
问:很多代理公司喜欢拖延。付款后，没有消息。领证需要半年时间。怎么才能避免这种情况？答:首先，我们在和客户谈判的时候，会建议客户的企业落地。在客户确认场地之前，我们会做好场地成功注册的风险防范。合同签订后，根据国家政策，我们将设计和布置办公室和仓库，并在整个过程中制作申请材料和现场验收材料。我们敢保证一次通过现场验收。正是这些精确的工作内容保证了客户快速获得许可。一些代理公司无法提供这些服务，导致客户的许可一再失败。不仅耽误了客户宝贵的机会，也为客户的公司埋下了隐患。问:你的费用能便宜点吗？答:我们的服务是一站式的综合服务，从企业落地开始，到现场的布局规划，申请材料和验收材料的制作，医疗器械公司运营相关法律法规的培训，现场验收指导，免费安装医疗器械销售管理的GSP软件。整个服务是一次付清的价格。每个老板都很聪明，客户在网上搜索中介机构，起价6000元买一套软件。可以对比一下。 织梦内容管理系统






(最近发布的医疗器械经营许可证)
盐城商务服务区覆盖成都:成都市金牛区、青羊区、成华区、晋江区、高新区、武侯区、双流、郫县等主要区县现在，三包两免！1.价格合同中没有隐性成本2.一揽子现场指导培训3.该包通过了现场验收并获得了证据4、免费医疗器械GSP管理软件(这个市场价一般在3000左右)5、免收设计和布局场地费四川燕成商贸，12年专注，专业品质，信誉保证！