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「医疗器械销售许可证代办」 请问注册代理销售

发布日期:2023-01-26 浏览次数: 专利申请、商标注册、软件著作权、资质办理快速响应热线:4006-054-001 微信:15998557370


「医疗器械销售许可证代办」 请问注册代理销售

【/s2/】医疗器械销售许可证代理人:想请注册销售医疗器械的公司先取得医疗器械经营许可证... 1类医疗器械直接办理执照23类的,先核名,然后办许可,再办执照。 【/s2/】医疗器械销售许可代理人:医疗器械经营许可代理人应该找哪家公司?爱求知的人 想找专业的医疗器械许可证代办,就找专业的诺安企业管理,全程委托,服务一站式到位,省钱+省心+快速就找诺安企业管理~快捷、无忧、免操劳。找他们家办事找的就是放心。 【/s2/】医疗器械销售许可证代理:医疗器械经营许可证是自己省事还是找专业代理【/s2/】 自己办比较好,既能熟悉相关法律法规的要求,确保守法经营,又能节省一笔开支。一举两得,何乐而不为呢 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证 申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料: 1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。 申请医疗器械经营许可证需要材料如下: 申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料: 1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2.《营业执照》(复印件); 3.组织机构代码证(复印件); 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份); 5.质量管理人员的工作简历(原件1份); 6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份); 7.组织机构与部门设置说明; 8.经营范围、经营方式说明; 9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。 10.经营设施、设备目录; 11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份); 12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份)。 13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。 14.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。 收起回答其他回答:您好,我也想找一家专门办理医疗器械经营许可证的公司 其他回答:苏飞医疗器械经营许可证代办: 你看上面就知道我们是代办。如上所述,自己动手确实比较便宜,但是工期比较繁琐。如果不熟悉流程,就找代理公司。 推荐机构: 机构熟悉流程。第二年机构熟悉药监老师,审核证的时间会比较快,重点是省事。如果你的公司很忙,没有时间处理,或者想赶时间参加一些会议,我建议你找一个代理。【/h/】我们有一个客户想参加深圳的招标会,所以我们只是在一个月内帮客户拿到营业执照。 【/s2/】医疗器械销售许可代理机构:哪家公司是最专业的医疗器械经营许可代理机构?医疗器械经营许可证... 医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业最常见的服务项目之一,医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准,缩短办理时间,降低办理费用。 奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构 1. 按国家规定的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。 2. 考查企业现有硬件情况,根据要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。 3. 安装软件管理系统,协助企业完成质量管理体系文件的编制。 4. 提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作。 5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。 6. 工商营业执照办理工作。 奥咨达只专注于医疗器械领域! 收起回答其他回答:确定你想成立一个销售第二类和第三类医疗器械的公司,而不是生产它们。销售三类医疗器械的营业执照很简单,需要提供的材料相对较少:所售医疗器械的注册号、质检员、30多平米的仓库、合适的办公场所和资金,不像7.5万那么贵。年初申请了北京的一家公司,很简单。拿到这样的许可证花了不到2万(因为我的销售中有诊断医疗器械,但是没有诊断医疗器械。 【/s2/】医疗器械销售许可证代理人:销售医疗器械如何办理医疗器械许可证? 医疗器械分为三类,含义如下:第一类是低风险的医疗器械,通过常规管理可以保证其安全性和有效性。第二类是风险适中的医疗器械,需要严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。第三类是高风险的医疗器械,需要通过特殊措施进行严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。首先区分你需要办理的类别,找到你对应的产品,然后办理。一级医疗需要备案。两种医疗,需要的材料:1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式两份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报单一份。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》原件及复印件1份。3.申请报告。(包括企业人员介绍、经营规模、经营范围等)4.营业场所和仓库的证明,包括产权证或租赁协议复印件和出租人的产权证。(注:如果是全国医疗器械城商户的经营企业,需提供统一仓储、统一质量管理机构的相关文件)5、营业场所、仓库平面布置图。6.拟确定负责人、企业领导、质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及简历。7.技术人员名单及学历、职称证书复印件。8.企业质量管理标准文件目录一份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度;9.企业安装的产品购销存信息管理系统,打印信息管理系统首页复印件。10.储存设施和设备目录。11、质量管理人员对申请材料真实性的在职自我保证声明和一份自我保证声明,包括申请材料目录和企业承诺如有虚假承担法律责任;12.申请企业申请材料时,经办人员不是法定代表人或负责人,企业应提交委托书一份。13.医疗器械经营许可证申请确认1。《医疗器械经营许可证申请表》一式两份,《医疗器械经营许可证》电子申报单一份。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》原件及复印件1份。3.申请报告。(包括企业人员介绍、经营规模、经营范围等)4.营业场所和仓库的证明,包括产权证或租赁协议复印件和出租人的产权证。(注:如果是全国医疗器械城商户的经营企业,需提供统一仓储、统一质量管理机构的相关文件)5、营业场所、仓库平面布置图。6.拟确定负责人、企业领导、质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及简历。7.技术人员名单及学历、职称证书复印件。8.企业质量管理标准文件目录一份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度;9.企业安装的产品购销存信息管理系统,打印信息管理系统首页复印件。10.储存设施和设备目录。11、质量管理人员对申请材料真实性的在职自我保证声明和一份自我保证声明,包括申请材料目录和企业承诺如有虚假承担法律责任;12.申请企业申请材料时,经办人员不是法定代表人或负责人,企业应提交委托书一份。13、申请《医疗器械经营许可证》确认三种医疗,需要的材料:在原第二类的基础上,完成:1.本科以上(含本科)学历的产品质量监督检验人员,毕业于三个相关医学专业(其中一个为质量检验负责人);2、三级质量监督检验人员身份证及毕业证书复印件、简历、回避证明;(食品药品监督管理局老师来会场检查面试时,需要提供相关测试人员的身份证和毕业证原件,且本人在场);3.所售医疗器械另一制造商的公司营业执照和医疗器械生产企业许可证(加盖对方公章);4.所售医疗器械另一制造商的医疗器械注册证和医疗器械登记表(加盖对方公章)5.销售医疗器械的其他生产企业的委托销售授权书;6.公司法定代表人身份证复印件及简历;7.公司财务人员的身份证复印件和会计从业证明;站点问题(1)第二类和第三类医疗器械的储存面积不得少于50 M2。(2)环境要求,阴凉通风。(3)场地租赁合同期限不得少于五年。 【/s2/】医疗器械销售许可证代理人:医疗器械生产许可证能否替代医疗器械经营许可证? 是的,没问题。如果注册人和销售人是同一单位,没有营业执照,注册生产的GMP要求远高于GSP。营业执照不是生产,而是销售其他产品。 【/s2/】医疗器械销售许可证代理:想开一家医疗器械销售公司,但是不知道代理什么产品。如何找到代理产品? 如果你对高负压引流感兴趣,可以打电话给我

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