「注销医疗器械销售许可证」 医疗器械经营许可

【/s2/】医疗器械销售许可证注销:医疗器械经营许可证注销了，还可以申请吗【/s2/】 以前旧公司的营业执照和税务登记证不会自动注销，包括组织机构代码证，程序是先注销国税地税，然后是营业执照，然后组织机构代码证，暂时不申请是可以的，但是工商局规定2年不年检营业执照自动就吊销（后续吊销再注销没办过，不知道麻烦不，但是肯...其他回答:医疗器械经营许可证注销申请 X美国食品药品监督管理局: XXXXXX有限公司《医疗器械经营许可证》有效期即将到期。期满后，公司不再继续经营，公司无外债，仓库已清仓空，售出的产品在保修期内可以得到保障。现依照有关规定申请注销《医疗器械经营许可证》，特此申请 xxxxxxxx有限公司(公章) xxxx 医疗器械销售许可证注销:如何主动注销医疗器械经营许可证 去药监局办理注销申请，填一个注销申请书即可。其他回答:因分立、合并存续的医疗器械经营企业，应当按照本办法的规定申请变更许可；企业因分立、合并而解散的，应当申请注销《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不一致，无法取得联系的，经原发证或备案部门公示后，应当依法注销，或者在第二类医疗器械经营备案信息中标注并向社会公布。请详细看看http://www.fredamd.com/juling/2349.html 医疗器械销售许可证注销:如何在线注销医疗器械许可证-百度知道 展开全部 注销《医疗器械生产许可证》申请的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请，首先通过国家食品药品监督管理总局网站首页（http://www.sfda.gov.cn）“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入并按提示在网上提交以下资料后再打印书面资料（一式两份）到省政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口现场申请：（一）《医疗器械生产许可注销申请表》（参见附件1）；（二）注销《医疗器械生产许可证》的股东决议；（三）《医疗器械生产许可证》（含生产产品登记表）原件；（四）工商营业执照、组织机构代码证复印件；（五）申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；（六）凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》；（七）申报资料归档目录（参见附件2）。企业申报资料应当按目录顺序排列装订成册，目录（序号）第一页作标签或用带标签的隔页纸分隔；按照分项目录（序号）单独编码原则，起始页为第一页（“1-x”）标明页码；资料页码均用阿拉伯数字标注在右下角/左下角（用黑色碳素笔手写/打印）。... 收起回答 医疗器械销售许可证注销:如何注销医疗器械许可证 根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十七条：医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》，并在网站上予以公布。在设区的市级食...其他回答:因分立、合并存续的医疗器械经营企业，应当按照本办法的规定申请变更许可；企业因分立、合并而解散的，应当申请注销《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不一致，无法取得联系的，经原发证或备案部门公示后，应当依法注销，或者在第二类医疗器械经营备案信息中标注并向社会公布。请详细看看http://www.fredamd.com/juling/2349.html 【/s2/】医疗器械销售许可证注销:医疗器械进入医院需要取得哪些资质？ 医疗器械，I类只需要备案就可以生产销售，就能进入流通领域，至于医院买不买就看你销售能力。注意，这里是说的销售能力，医疗器械销售无关技巧，只有关你销售公司或者销售渠道的能力。

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II类III类，相较于I类比较复杂，大致经历的过程：
先出样件；
然后样件送检验所检验开局检验合格证；
然后凭此合格证找医院进行临床（免临床跳过此步骤）；
再然后凭检验合格证、临床报告（免临床无此报告）及其它资料报省局审评中心（II类产品）或国家局审评中心（III类产品）；
等待注册结果期间进行质量体系考核；
最后检验合格证、临床报告（免临床不需要）、质量体系合格证明三证齐全、其它技术资料无缺漏、错误、发补，省局或国家局给予注册通过；
然后授予注册证（有效期5年）；
最后申领生产许可证。

以上证件是全部拿到手才允许正式批量生产、商业销售。无注册证、无生产许可证批量生产用于商业销售将面临法律追责，处罚相当严重。产品有此两个证书，在医院或医院系统的招投标中才能进入投标范围。即使有成熟稳定的销售渠道帮你分销，注册证和生产许可证也是必需要拿到，不然没有渠道商会给你销售，准确点讲是：绝对没有！ 本文来自织梦

最后再啰嗦一句：医疗器械II、III类产品是相当难拿到两个证的，即使有经验丰富的工程师帮助研发、有经验丰富的注册工程师帮助产品注册，再加上免临床的最理想条件，II类免临床产品也要两年左右才能拿证。

至于III临床器械，咱还是不要开玩笑好吗！ 【/s2/】医疗器械销售许可证注销:销售医疗器械如何办理医疗器械许可证？ 医疗器械分为三类，含义如下:第一类是低风险的医疗器械，通过常规管理可以保证其安全性和有效性。第二类是风险适中的医疗器械，需要严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。第三类是高风险的医疗器械，需要通过特殊措施进行严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。首先区分你需要办理的类别，找到你对应的产品，然后办理。一级医疗需要备案。两种医疗，需要的材料:1、《医疗器械经营许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营许可证》电子申报文件。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》原件及复印件1份。3.申请报告。(包括企业人员介绍、经营规模、经营范围等)4.营业场所和仓库的证明，包括产权证或租赁协议复印件和出租人的产权证。(注:如果是全国医疗器械城商户的经营企业，需提供统一仓储、统一质量管理机构的相关文件)5、营业场所、仓库平面布置图。6.拟确定负责人、企业领导、质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及简历。7.技术人员名单及学历、职称证书复印件。8.企业质量管理标准文件目录一份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度；9.企业安装的产品购销存信息管理系统，打印信息管理系统首页复印件。10.储存设施和设备目录。11、质量管理人员对申请材料真实性的在职自我保证声明和一份自我保证声明，包括申请材料目录和企业承诺如有虚假承担法律责任；12.申请企业申请材料时，经办人员不是法定代表人或负责人，企业应提交委托书一份。13.医疗器械经营许可证申请确认1。《医疗器械经营许可证申请表》一式两份，《医疗器械经营许可证》电子申报单一份。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》原件及复印件1份。3.申请报告。(包括企业人员介绍、经营规模、经营范围等)4.营业场所和仓库的证明，包括产权证或租赁协议复印件和出租人的产权证。(注:如果是全国医疗器械城商户的经营企业，需提供统一仓储、统一质量管理机构的相关文件)5、营业场所、仓库平面布置图。6.拟确定负责人、企业领导、质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及简历。7.技术人员名单及学历、职称证书复印件。8.企业质量管理标准文件目录一份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度；9.企业安装的产品购销存信息管理系统，打印信息管理系统首页复印件。10.储存设施和设备目录。11、质量管理人员对申请材料真实性的在职自我保证声明和一份自我保证声明，包括申请材料目录和企业承诺如有虚假承担法律责任；12.申请企业申请材料时，经办人员不是法定代表人或负责人，企业应提交委托书一份。13、申请《医疗器械经营许可证》确认三种医疗，需要的材料:在原第二类的基础上，完成:1.本科以上(含本科)学历的产品质量监督检验人员，毕业于三个相关医学专业(其中一个为质量检验负责人)；2、三级质量监督检验人员身份证及毕业证书复印件、简历、回避证明；(食品药品监督管理局老师来会场检查面试时，需要提供相关测试人员的身份证和毕业证原件，且本人在场)；3.所售医疗器械另一制造商的公司营业执照和医疗器械生产企业许可证(加盖对方公章)；4.所售医疗器械另一制造商的医疗器械注册证和医疗器械登记表(加盖对方公章)5.销售医疗器械的其他生产企业的委托销售授权书；6.公司法定代表人身份证复印件及简历；7.公司财务人员的身份证复印件和会计从业证明；站点问题(1)第二类和第三类医疗器械的储存面积不得少于50 M2。(2)环境要求，阴凉通风。(3)场地租赁合同期限不得少于五年。 医疗器械销售许可证注销:如何申请医疗器械销售许可证 很多朋友雄心勃勃想进入医疗行业后很迷茫。如何进入医疗器械行业有门槛吗？要求是什么？如何办理行医执照？针对以上问题，我简单说说我的亲身经历:众所周知，进入医疗器械行业是有门槛的。今天，我们来谈谈销售医疗器械许可证的具体门槛。具体来说，如果要销售医疗器械，无论是销售二类还是三类医疗器械，都需要满足几个条件:也就是说有医疗器械相关的技术人员和管理人员。众所周知，医疗产品是关系到人类生命财产安全的特殊产品。没有医疗技术人员，就不可能储存、销售和管理医疗器械。如果没有专业的管理和销售，采购、储存和管理环节的产品质量无法得到保证，导致产品质量问题，最终导致用户发生医疗事故。公司的业务流程也是充满风险的，所以监管部门要求我们有专业人员来管理产品的采购、储存、销售和售后过程，进一步降低企业的业务风险，也是公司的责任。其次，要有一个商业网站，这就不用说了。有一个销售医疗器械的办公空间，更容易管理员工和销售的产品，降低产品出现问题的风险，给客户一种信任。再次，要以公司为主体销售经营医疗器械，个人或个体工商户销售医疗器械。一是国家不允许，二是不能保证产品质量。而且，有一个商业网站，也是正规运营、高效创业的保障。最后，达到上述要求后，申请医疗器械经营许可证是最重要的一步。没有医疗器械经营许可证，首先是非法经营，不利于公司的营销和宣传。尤其是最近几年，没有营业执照，网上销售是无法容纳的，更不用说进一步的交易了。我公司可以为朋友提供医疗器械公司注册、业务备案、网店医疗器械经营许可备案、隐形眼镜经营许可代理、产品注册/备案代理、临床试验代理、生产许可/备案代理、医疗器械经营许可换发代理业务。公司拥有一支专业素质过硬、精诚合作、工作高效的顾问团队，他们精通医疗器械行业的工作规则和技能，专业知识丰富，具有良好的沟通和合作能力。在多年的工作中，我们与政府机构和相关专家建立了良好的合作关系，可以保证专业、高效、优质、快捷的咨询服务。鉴于以上几点，我公司可以为您提供医疗行业发展壮大的咨询、代理、代理、顾问一站式咨询代理服务，让您无需购买设备、准备繁琐的材料、苦心背诵法规、一遍又一遍求助、轻松通过审核。我们全程跟进，为您的企业合法经营提供护航。