「网络医疗器械销售许可证」 在网上卖医疗器械

在线医疗器械销售许可证:在线销售医疗器械需要哪些文件 您好，需要办理医疗器械经营许可证，看楼主是几类的医疗器械产品， 一类是不用办理许可，直接可以出售； 二类是需要备案的； 三类的是需要许可证（可以咨询奥咨达）。其他回答:必须有公司实体，必须有医疗器械经营许可证、工商登记证、税务登记证、销售医疗器械登记证。营业执照适用于当地美国食品药品监督管理局，由工商局核发工商登记证，税务登记证由国家税务局核发。注册证书应由您的供应商要求并在有效期内。 【/s2/】网上医疗器械销售许可证:网上销售医疗器械需要哪些证件和资质。-百度知道 展开全部 需要《设立医疗器械经营许可证》 （一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）； （二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》； （三）人员资料； 1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明； 2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明； 3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。 （四）拟办企业组织机构与职能； 企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。 （五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。 （六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录； （七）拟办企业经营品种目录； 目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。... 收起回答 网上医疗器械销售许可证:申请一类医疗器械网上销售需要哪些文件 一类的医疗器械经营不需要办理医疗器械经营许可证，但要到你所在的市级食品药品监督管理局进行备案。如果是网上销售的话必须要把经营许可证上传备案，网络审核的要求也是会比较严格的。其他回答:首先要有营业执照。然后，我不需要证书，ii产品需要备案，iii产品需要办理营业执照。——北京信智达医疗 网上医疗器械销售许可证:网上销售医疗器械需要办理哪些证件？ 医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻平台的医疗器械生产经营企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记，建立档案并及时更新，并与入驻平台的医疗器械生产经营企业...其他回答:医生证明 其他回答:“医疗器械要在网上销售”，需要出具哪些证明:【/h/】首先，在我国，通过互联网向互联网用户提供药品(包括医疗器械)信息的服务活动，需要办理《互联网药品信息服务许可证》，分为经营性和非经营性证明。企业根据自身需要按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查权限内申报。【/h/】其次，在国内通过某些媒体和形式发布的含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构与构成、作用机制等内容的广告，属于医疗器械广告。需要申请批准文号医疗器械广告在当地食品药品监督管理部门的审查机构，又称《医疗器械广告审查表》。【/h/】《医疗器械网络运营记录》:【/h/】中国食品药品监督管理局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》。【/h/】办法规定，在中国境内从事医疗器械网络销售和提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法，并向当地食品药品监督管理部门的审查机构备案《医疗器械网络经营备案》。【/h/】医疗器械网络运营备案前身:原名为《互联网药品经营许可证》(分为甲、乙、丙三类)。2017年取消审批，变更备案制度，分为“医疗器械网络运营备案”和“药品网络运营备案”。 医疗器械网络运营备案分为医疗器械生产经营企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供商两种类型。其中，“医疗器械生产经营企业”分为自建网站和合法三方平台两类。 具体的法律法规要求和审批程序，可以去中国食品药品监督管理局官网，也可以去美国食品药品监督管理局官网。 其他回答:您好，需要办理医疗器械经营许可证。看几类医疗器械产品。 一种类型可以直接销售，无需许可证； 二类需要备案； 第三类需要许可证(可以咨询奥兹达)。 【/s2/】网络医疗器械销售许可证:化妆品隐形眼镜代理是否违法？怎么才能拿到所谓医疗器械的合格证？ @老野 很高兴知乎上有人和我讨论相关法规问题，因为评论区看起来太累，所以打到答题区，可能是我之前回答得比较粗略，并没有表达完整我的意思，下面继续阐述一下，欢迎指正，如果你是对的，将非常感谢你的赐教：

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一、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
第四章医疗器械的操作和使用第二十九条从事医疗器械经营活动，应当具备与经营规模和范围相适应的经营场所和储存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理体系和质量管理机构或者人员。
《医疗器械经营监督管理办法》(中国食品药品监督管理局令第8号)
第一章总则第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

第四条根据医疗器械的风险程度，对医疗器械管理进行分类。【/br/】无需对第一类医疗器械进行许可和记录，无需对第二类医疗器械进行记录管理，无需对第三类医疗器械进行许可管理。

想问一下，化妆品隐形眼镜微信的操作是否属于三类医疗器械，是否在上述法律法规范围内？互联网运营不属于运营，还是包含在运营的含义中？其中一个。

织梦好，好织梦

二、目前确实没有单独的《互联网医疗器械交易服务审批规定》，但有《互联网药品信息服务管理办法》(局令第9号)和关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知。请注意信息服务和交易服务的区别，也请注意交易服务和操作的区别。
互联网药品交易服务审批暂行规定
第二条在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。
本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品交易服务(包括与药品直接接触的医疗器械、包装材料和容器)的电子商务活动。(包装后取消)

第六条为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备下列条件:【/br/】(一)依法设立的企业法人；【/br/】(2)提供互联网药品交易服务的网站已取得从事互联网药品信息服务的资质；
(三)有与开展业务相适应的场所、设施和设备，并具有自我管理和维护的能力；
(4)具有完善的网络和交易安全措施及完整的管理制度；
(5)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；
(6)具有网上查询、订单生成、电子合同、网上支付等交易服务功能；【/br/】(7)具有完善的管理制度、设备和技术措施，确保网上交易资料和信息的合法性和真实性；【/br/】(8)有保证网络正常运行和日常维护的计算机专业技术人员，有健全的内部管理组织和技术支持组织；【/br/】(9)审核部门由药学或相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法律法规的专职专业人员组成，负责网上交易的审核。+

第七条为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，不得参与药品生产经营；

从评论区来看，我们的分歧可能在于:你可能认为微信业务只是单纯提供医疗器械信息服务或医疗器械交易服务。如果是这样的话，应该不是按照我原来回答的条款处罚，而是按照互联网信息服务和交易服务的相关规定处罚。 copyright dedecms
但是！实际上，很多微商既未取得信息服务许可，也未取得交易服务许可，而且在实物销售美瞳（即经营），他们既没有和合法生产商的代理合同，也不是合法公司的签约业务员；既没有进货合法渠道证明，也没有正规进货票据；既没有《医疗器械经营许可证》，甚至经营的是无《医疗器械注册证》产品。当然，我评论里说了，取证比较难，但是，只要我有他销售实物的证据（即经营行为，而非提供信息服务或交易服务），我以涉嫌无证经营或经营无证医疗器械立案，何错之有？何来闭门造车之说？何来乱解读法条之说？即便到了法院，我又何惧之有？


所以，希望你能先搞清楚，什么是“信息服务”,什么是“交易服务”,什么是“经营行为”。


然并卵，没有足够的证据，最后还是你赢了

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以下原答案：
不行。
美瞳属于第三类医疗器械，经营美瞳必须取得《医疗器械经营许可证》。
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
微信上的经营行为，基本都属于无证经营。
　第六十三条　有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
　　（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；
　　（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；
　　（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。 网络医疗器械销售许可证:如何申请医疗器械销售许可证 很多朋友雄心勃勃想进入医疗行业后很迷茫。如何进入医疗器械行业有门槛吗？要求是什么？如何办理行医执照？针对以上问题，我简单说说我的亲身经历:众所周知，进入医疗器械行业是有门槛的。今天，我们来谈谈销售医疗器械许可证的具体门槛。具体来说，如果要销售医疗器械，无论是销售二类还是三类医疗器械，都需要满足几个条件:也就是说有医疗器械相关的技术人员和管理人员。众所周知，医疗产品是关系到人类生命财产安全的特殊产品。没有医疗技术人员，就不可能储存、销售和管理医疗器械。如果没有专业的管理和销售，采购、储存和管理环节的产品质量无法得到保证，导致产品质量问题，最终导致用户发生医疗事故。公司的业务流程也是充满风险的，所以监管部门要求我们有专业人员来管理产品的采购、储存、销售和售后过程，进一步降低企业的业务风险，也是公司的责任。其次，要有一个商业网站，这就不用说了。有一个销售医疗器械的办公空间，更容易管理员工和销售的产品，降低产品出现问题的风险，给客户一种信任。再次，要以公司为主体销售经营医疗器械，个人或个体工商户销售医疗器械。一是国家不允许，二是不能保证产品质量。而且，有一个商业网站，也是正规运营、高效创业的保障。最后，达到上述要求后，申请医疗器械经营许可证是最重要的一步。没有医疗器械经营许可证，首先是非法经营，不利于公司的营销和宣传。尤其是最近几年，没有营业执照，网上销售是无法容纳的，更不用说进一步的交易了。我公司可以为朋友提供医疗器械公司注册、业务备案、网店医疗器械经营许可备案、隐形眼镜经营许可代理、产品注册/备案代理、临床试验代理、生产许可/备案代理、医疗器械经营许可换发代理业务。公司拥有一支专业素质过硬、精诚合作、工作高效的顾问团队，他们精通医疗器械行业的工作规则和技能，专业知识丰富，具有良好的沟通和合作能力。在多年的工作中，我们与政府机构和相关专家建立了良好的合作关系，可以保证专业、高效、优质、快捷的咨询服务。鉴于以上几点，我公司可以为您提供医疗行业发展壮大的咨询、代理、代理、顾问一站式咨询代理服务，让您无需购买设备、准备繁琐的材料、苦心背诵法规、一遍又一遍求助、轻松通过审核。我们全程跟进，为您的企业合法经营提供护航。 【/s2/】网络医疗器械销售许可证:医疗器械销售许可证与国家美国食品药品监督管理局备案有什么关系？在美国食品药品监督管理局州备案后有医疗器械销售许可证吗？[/s2/] 化妆品隐形眼镜(contact lens)由于需要与角膜直接接触，属于医疗器械的三大类(高危类)。因此，购买隐形眼镜不同于购买普通商品。消费者需要去有资质的专业店(医疗器械经营许可证)购买，在有资质的试衣人员的帮助下试穿。现行法律法规规定隐形眼镜不能在网上销售，但相关护理产品可以在网上购买。如何查询合格的隐形眼镜可以在美国食品药品监督管理局官方网站上查询