「医疗许可证」 医疗机构许可证

医疗许可证:医疗机构许可证 1、《公司名称核先核准通知书》或公司营业执照加盖公章； 2、法定代表人（企业负责人）身份证复印件、大专以上文凭复印件； 3、质量负责人身份证复印件、大专以上与医疗器械相关专业文凭复印件； 4、质量验收员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件； 5、仓库保管员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件； 6、销售人员身份证复印件、中专以上文赁复印件； 7、售后维修人员身份证复印件、中专以上文赁复印件； 8、办公室产权复印件（使用面积80M2以上）（不能设在居民区） 《医疗器械经营企业许可证申请表》要到当地食品药品监督管理局去领 收起回答其他回答:有下列规定之一的，不得申请设立医疗机构并担任该医疗机构的法定代表人或主要负责人。 1。无完全民事行为能力的个人； 2。在职、停薪留职、因病退休、二级以上医疗事故直接责任人不满5年、执业证书被吊销、撤职、除名的医务人员； 3。被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构的法定代表人或者主要负责人； 4。传染病尚未痊愈或者因其他健康原因不适合行医的人员； 5。法律、法规和规章规定的其他情形； 医疗许可证:医疗机构许可证需要什么 1、《医疗机构执业登记注册书》（原件）； 2、设置医疗机构批准书（复印件，须出示原件审核）； 3、医疗机构用房产权证明或使用证明（房产证或已经公证的房屋租赁合同复印件，须出示原件审核）； 4、标明比例的医疗机构建筑设计平面图（原件+复印件）； 5、验资证明、资产评估报告（原件+复印件）； 6、医疗机构规章制度（原件）； 7、医疗机构法定代表人或主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证 书、执业证书（复印件，须出示原件审核）； 8、医疗机构法定代表人与主要负责人一致的，提交法定代表人签字表、任职证明原件。医疗机构法定代表人与主要负责人不一致的，另外须补充主要负责人身份证明、个人履历、劳动用工合同原件及复印件。 9、省卫生厅规定应提交的其他资料。 收起回答其他回答:医疗机构执业注册申请材料: (1)《医疗机构设立批准书》或《医疗机构设立备案回执》； (2)医疗机构产权证明或使用证明； (3)医疗机构建筑设计方案；【/h/】( 4)验资证明及资产评估报告； (5)设立医疗机构的可行性研究报告； (6)医疗机构选址报告； (7)医疗机构设立申请表；【/h/】(8)医疗机构申请执业注册(表格)； (9)医疗机构法定代表人或负责人名单及负责人名单(表格)；【/h/】(10)医疗机构主要负责人和科室负责人的身份证、毕业证、资格证、执业证书复印件； (11)医疗机构医务人员经验表； (12)医疗机构常用药品清单；(13)医疗机构常用医疗器械目录； (14)医疗机构规章制度(一册)。 医疗许可证:医疗许可证 申请审批条件 1、有设置医疗机构的批准书； 2、符合医疗机构的基本标准； 3、有适合的名称、组织机构和场所； 4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； 5、有相应的规章制度； 6、能够独立承担民事责任。 申请所需资料 1、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》； 2、医疗机构用房产权证明或者使用证明； 3、医疗机构建筑设计平面图； 4、验资证明、资产评估报告； 5、医疗机构规章制度； 6、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件； 7、医疗机构申请执业登记注册书； 7、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。 办理流程：单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。 【医疗机构执业许可证有效期】：床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。 收起回答其他回答:你好！申请《医疗器械经营许可证》，应当同时具备下列条件:【/h/】(一)有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或专业职称； (二)有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；【/h/】(3)具有与经营规模和范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械产品特性的储存设施和设备； (4)建立和完善产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库评审、质量跟踪体系和不良事件报告体系等。【/h/】(5)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者约定由第三方提供技术支持。第七条《医疗器械经营企业许可证》的申请必须经(食品)药品监督管理部门验收。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当根据本办法，结合本辖区的实际情况，制定医疗器械企业检验验收标准，并报国家美国食品药品监督管理局备案。【/h/】申请《医疗器械经营企业许可证》时，应提交以下材料:【/h/】( 1)《医疗器械经营企业许可证申请表》；【/h/】( 2)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证书；【/h/】( 3)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书及简历复印件； (4)拟议企业的组织结构和职能； (5)拟设企业注册地址、仓库地址地理位置图、平面图(注明面积)、产权证明(或租赁协议)复印件； (6)拟建企业产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录； (七)拟设企业的经营范围。 医疗许可证:如何申请医疗机构执业许可证 《医疗机构执业许可证》办理程序一、设置医疗机构的条件1、必须符合县级以上人民政府批准的卫生行政部门《医疗机构设置规划》；2、必须符合卫生部《医疗机构基本标准》；3、在城镇设置诊所的个人，必须同时具备取得《医师执业证书》并从事相同专业工作五年；4、同时具备省、市规定的其他条件。二、申请设置医疗机构需提交的材料1、单位或个人申请；2、《医疗机构申请执业登记注册书》；3、设置医疗机构可行性研究报告；4、设置医疗机构选址报告；5、设置医疗机构选址污水、污物处理报告；6、医疗机构用房产权证明或者使用证明及医疗机构建筑设计平面图；7、验资证明、资产评估报告；8、单位申请的提供各科室人员名录和有关资格证书、执业证书；个人申请的提供《医师执业证书》，相应诊室提供《护士执业证书》，属于退休人员申请的还需提供退休证明；9、医疗机构规章制度；个人申请的还需提供相应技术操作规程；10、医疗机构外观图片。三、《医疗机构执业许可证》办理程序1、单位或个人提出申请；2、卫生行政部门做出是否受理告知；3、提交相关材料；4、卫生行政部门审核材料，现场验收，领导核准、审批；5、制证、发证、公示。四、卫生行政部门应当自...《医疗机构执业许可证》办理程序一、设置医疗机构的条件1、必须符合县级以上人民政府批准的卫生行政部门《医疗机构设置规划》；2、必须符合卫生部《医疗机构基本标准》；3、在城镇设置诊所的个人，必须同时具备取得《医师执业证书》并从事相同专业工作五年；4、同时具备省、市规定的其他条件。二、申请设置医疗机构需提交的材料1、单位或个人申请；2、《医疗机构申请执业登记注册书》；3、设置医疗机构可行性研究报告；4、设置医疗机构选址报告；5、设置医疗机构选址污水、污物处理报告；6、医疗机构用房产权证明或者使用证明及医疗机构建筑设计平面图；7、验资证明、资产评估报告；8、单位申请的提供各科室人员名录和有关资格证书、执业证书；个人申请的提供《医师执业证书》，相应诊室提供《护士执业证书》，属于退休人员申请的还需提供退休证明；9、医疗机构规章制度；个人申请的还需提供相应技术操作规程；10、医疗机构外观图片。三、《医疗机构执业许可证》办理程序1、单位或个人提出申请；2、卫生行政部门做出是否受理告知；3、提交相关材料；4、卫生行政部门审核材料，现场验收，领导核准、审批；5、制证、发证、公示。四、卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，做出批准或者不批准的书面答复。一、医师执业注册需提交的材料1、《医师执业注册申请审核表》二份；2、《医师注册身体健康体检表》一份；3、《医师资格证书》原件、复印件二份；4、《居民身份证》复印件二份；5、《医师聘用证明》二份；6、所在单位《医疗机构执业许可证》副本复印件二份；7、近期二寸彩照一张。二、医师执业注册办理程序1、受理注册申请材料；2、审核申请材料，提交领导审核签字；3、上报上级卫生行政部门审核、制证、发证。三、办理时限注册主管部门应当自收到注册申请之日起30日内，对申请人提交的申请材料进行审核，合格的予以注册发证。护士执业注册由省卫生厅肾审验办理，一年办理一次。一、护士执业注册需提交的材料1、《护士执业注册申请审核表》二份；2、《山西省护理、助产专业学生临床实习证明》二份；3、毕业证、成绩单原件及复印件各二份；4、《居民身份证》复印件二份；5、免冠二寸彩照二张；6、属于外省就读的毕业生，还需提供网络下载的学历证明或本人学籍档案。二、护士执业注册办理程序1、集中办理、受理申请材料；2、网络填报，整理装订；3、上报上级卫生行政部门审核、制证、发证。三、办理时限由省卫生厅下发证书时间为准。 收起回答其他回答:各类医疗(个人)医疗机构执业许可证审批依据:根据1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布的《医疗机构管理条例》第九条规定，单位或者个人设立医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，取得设立医疗机构批准书后，方可向有关部门办理其他手续。申办对象:申请设立医疗机构的企业、机关事业单位、社会团体、其他机构和个人。申请各医疗(个体)医疗机构执业许可证的条件是: (一)符合《自治州医疗机构设置规划》。(2)符合卫生部《医疗机构基本标准》。(三)具有当地户籍。(4)建筑面积40平方米以上。(五)取得国家承认的中专以上学历。(六)取得本省医师职称，并在注册医疗机构从事相同专业临床工作五年以上。(7)具有地区外专业技术职称的卫生技术人员，在申请《医疗机构执业许可证》前，必须取得《医师执业证书》。(8)目前的诊疗活动必须与医生的专业技术职称(单一学科)相同。(九)注册资本达到人民币1万元以上。医疗机构执业许可证审批条件(个人)申请医疗机构执业许可证的单位或个人，必须向当地卫生局提出申请，并提供可行性研究报告，包括以下内容: (一)申请人姓名、基本情况及姓名、年龄、专业、简历、资格证书、身份证；(2)人口分布、经济社会发展等概况。；(3)医疗机构分布在300米左右以外；(四)该地区人口的健康状况、疾病患病率和疾病患病率；(五)拟设医疗机构的名称、选址、建筑面积和实用面积、功能、任务和服务半径；(六)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位设置；(七)拟设医疗机构的组织架构和人员编制；(八)拟设医疗机构的设备和仪器；(九)拟设立医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；(十)拟设医疗机构的通信、供电、给排水、消防设施；(十一)资金来源、投资方式、投资总额和注册资本；(12)并附申请设立单位或个人的资信证明；申请设立门诊部、诊所、保健中心、医务室、保健中心、卫生站、村卫生室、诊所、护理站等医疗机构的。，可行性研究报告的内容可根据情况适当简化。申请开办医院的法人，可以没有医药卫生专业，但主要负责人必须是卫生技术人员；申请开设门诊部、诊所、保健中心的法人必须具有执业医师资格。办理各医疗(个体)医疗机构执业许可证:初审25个工作日，审批45个工作日。办理各医疗(个人)医疗机构执业许可证: (一)申请和初审:申请开办医疗机构的单位或个人应向当地县卫生局提出书面申请。县卫生局收到全部申请材料的，同意县卫生局向申请开办医疗机构的单位或个人出具《设立医疗机构批准书》，不同意的，给予书面答复。诊所及相关医疗机构的《医疗机构设置批准书》有效期为6个月；门诊或其他医疗机构无床位1年；床位不足100张的医疗机构为2年；(2)执业注册:申请人和个人应在《医疗机构设置批准书》有效期内向县卫生局提供以下材料:1)法定代表人或主要负责人的身份证、毕业证、职称证、医师执业证，分别为原件1份、复印件2份(毕业证、 职称证、医师执业证由登记机关备案)2)就业简历一式两份3)卫生技术人员4)药店(柜)药品种类填写《基层医疗机构用药品种申请表》一式两份； 5)资信证明一式两份；6)退休卫生技术人员应持有《退休卫生技术人员申请执业回执》一式两份；7)合伙企业或合营企业应有双方签署的合同复印件一式两份；8)医疗规章制度、技术操作规程、科室设置一式两份。9)《医疗机构法定代表人签字表》一式两份。10)《医疗机构法定代表人任职证书》一式两份。11)卫生技术人员健康检查证复印件一式两份；12)《申请社会医疗人员审批表》一式四份13)《医疗机构申请执业注册登记表》一式两份14)《医疗机构设立审批表》一式两份15)《医疗机构建筑设计方案》一式两份16)《房屋使用证明》或《医疗机构使用证明》一式两份17)《医疗机构及部门规章制度》一式两份 【/s2/】医疗许可证:申请三类医疗器械经营许可证的条件和程序！ 三种医疗申请比较麻烦，需要人员、场地、营业执照、产品授权证明(厂家出具)。没有这些，处理起来很麻烦！

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今天，边肖将引进符合相关信息的人才进行审批:1.经营范围和规模，这个很重要。只要营业执照上的经营范围包括在内就可以了。经营规模主要指场地规模，必须在50平方米以上。还必须配备相应的管理人员，并必须具有国家承认的相关学历或专业技术职称；2.有营业场所的前提下，也有仓储场所，可以委托第三方物流储运，不设仓库；3.对于相应的医疗器械质量管理体系，必须具备专业指导、技术培训和售后服务能力，或由组织根据协议提供技术支持；4.医疗器械的管理需要有计算机管理系统，保证产品能够持续跟踪；

三类医疗器械企业申请材料:1、医疗器械许可证申请材料核对表；2.《上海市医疗器械经营许可证申请表》；3.营业执照有效复印件(原件必须一致，公司名称、住所与营业执照一致)；4、法定代表人、企业负责人、质量负责人、学历或职称证书复印件及简历；5.机构及部门设置说明:产品分类目录号、分类名称、产品注册证书复印件(加盖供应商公章)；经营方式应规定批发/批发/零售经营和经营方式的描述；从事第三方物流，标明待存产品的品类范围； 内容来自dedecms

6、企业质量管理体系、工作程序(仅限体外诊断试剂批发企业)等文件目录；7.转租应提供经营场所和仓库地址的地理位置图、内部布局图(注明使用面积)、房屋产权证或租赁协议复印件(附房屋产权证)、产权人的相关同意文件；租赁协议即将到期的，需提供产权人同意续租的证明；8.营业场所和仓库地址的设施设备目录；

9.计算机管理系统的基本信息介绍和功能描述(与企业业务规模相适应，符合《国家质量管理总局公告第58号医疗器械管理标准》的要求)；10.经理授权证书(根据模板)；11、申请材料承诺材料的真实性、法人签名和公章原件(根据模板)；12、其他特殊要求的证明材料:【角膜接触镜零售】质量负责人检查证明复印件及告知接触镜承诺书原件；【诊断试剂】质量管理人员主管检验人员或者具有检验相关专业大学本科以上学历，从事检验相关工作3年以上； 内容来自dedecms
这篇文章来自:好助手 【/s2/】医疗许可证:在医疗器械行业工作是怎样的体验？ 这些工作的介绍在另一个回答里，这里就不赘述了。医学生转行去做医疗器械方面，需要做些什么准备？谈谈经验。第一，国内医疗器械的研发大多参考国外产品，主要是美国、日本、欧洲，因为大部分新的医疗器械都是比国内领先十年左右。第二，植入式医疗器械的研发过程非常艰难，至少需要四五年才能上市。从市场调研、产品设计开发、试制到产品定型，除了技术问题，还要考虑法律法规、专利、医生的实际需求等等。产品定型后，按照注册流程有一系列流程。要经过注册检验，有的可能会有委托检验、制度建立、临床评价、注册申报，审批后拿到注册证，再申请生产许可证。才可以开始思考销售，涉及价格、招投标、医保、联系代理、进医院、推广等等。第三，说说法律法规。医疗器械对法规非常敏感。事实上，许多法规并不完善，因此需要与SFDA评估中心沟通。其实中国很多新的法规是14年后出台的，因为很容易乱。国家美国食品药品监督管理局专门清理了1998年至2013年的法律法规。药监局对1998—2013年医疗器械规范性文件…还有一些重要的技术指南，比如1月11日刚发布的海外临床试验数据受理指南。去年11月技术审评中心发布了有条件接受境…第四，医疗器械从业者需要对手术有很好的了解，和医生有很多沟通。大多数R&D和销售也需要跟随台湾。无论是做医疗器械的研发还是销售，都必须对产品和相关医学知识非常熟悉。有几个相关回答供参考。医疗器械生产企业的仓库可以外包吗？医疗器械在中国的发展前景如何？2017 年你所在的行业和领域发生了哪些大事？医疗器械的暴利是真的么？是因为材料都是从国外进口所致么？是否很多项目在我国都不能自己研制？ 医疗许可证:医疗器械行业现状 随着医疗改革的深入，国家不断加强对医药行业的监管。招标降价、产品同质化、医院被委托、医院减少供应商数量、选择集中经销商、94号文件、一致性评价、限制药品比例、大处方限制、限制辅助药品、限制医保控费、营改增、飞行检查、商业贿赂等措施，尤其是两票制，让医药行业的人面临前所未有的“生存挑战”。 copyright dedecms
根据此前国家对两票制的多次表态，两票制首先在公立医院和医改试点省(区、市)推广。到2018年，两票制将在全国全面实施，引发医药行业的重大洗牌。全国13000家医药商业公司将减少到3000家。被淘汰的一万家医药商业公司和一大批医药自然人如何生存？
五年前甚至更早，一些医药代理人纷纷转向医疗器械。现在，大多数年销售额超过10亿的医药商业公司都同时经营医疗器械。
▍医疗器械五大“流派”
虽然医疗器械和药品的终端都是医院，但边肖认为医疗器械仍然有自己独特的行业规则和特点，导致刚刚转型为医疗器械的药剂总觉得做不到，性能自然一般。所以制药的人一定要了解医疗器械行业的游戏规则。医疗器械可分为以下五类:
一类、二类和三类医疗器械
2014年是医疗器械行业监管年。国家对医疗器械行业进行了重大调整。总的原则是鼓励创新，放开一级医疗器械，严格控制三级医疗器械，严格监管全行业，加大处罚力度，引入“黑名单”制度。 内容来自dedecms
对于医疗器械生产企业来说，一类医疗器械只需要备案，二类、三类医疗器械必须取得产品注册证书后才能销售。将以前的免费产品注册证改为收费制度，二类医疗器械收费标准由各地制定，国产三类医疗器械注册费15万，进口医疗器械30万。同时，建立创新医疗器械注册绿色通道，免费办理。
医疗器械经营公司，一类医疗器械无需营业执照即可经营，二类医疗器械需到当地美国食品药品监督管理局办理备案手续，三类医疗器械需取得产品经营许可证后方可经营。
传统医疗设备和创新医疗设备
中国医疗器械行业90%以上的上市公司、年销售额超过1亿元的企业都从事常规医疗器械。作者王强认为，创新医疗器械是一个高利润、低竞争的蓝海市场，但它们面临着巨大的风险和许多问题。在营销过程中，他们经常面临定价、经营医疗保险、招标增加新目录的需要。早期要投入大量的人力、物力、财力去做学术推广等工作，同时还要面对待改进产品的临床技术带来的风险。

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医用耗材和医疗设备
卖药品和医用耗材就像“打井”，只要打一口井，每天都有水喝。但是做医疗器械就不一样了。做医疗器械就是“不开三年，开三年”。医疗设备的投标价越高，下单的过程越长越复杂，涉及的人也越多。
做医疗器械是一个“一枪换一个地方”的过程，这个过程总是在市场发展的过程中，销量永远为零，因为一个医院引进一个医疗器械一般需要八年左右。单一产品品种的医疗器械生产企业和代理商很难做大做强。没有源源不断的新订单，制造医疗设备的人就会饿死渴死。所以目前70%以上的上市公司和年销售额过亿的医疗器械企业都是从事医用耗材的。
医疗设备可分为大中型医疗设备
医疗设备不同的投标价格会导致不同的计费流程、不同的难度级别、不同的计费周期、不同的资源和不同的项目决策者。投标价在5万以下的小型设备，通常只需要担任部门主管、设备科长或副总裁。
但是，CT、MRI、医用直线加速器等几千万的大型医疗设备。往往需要做上层关系才能成为单身，而医院院长又不能搭董事会。
医用耗材可分为高值耗材和普通耗材，以及检测试剂
三分之二的高价值耗材(心脏介入、外周血管介入、神经内科介入、电生理学、心脏外科、骨科材料及器械、人工器官、消化材料、眼内透镜等眼科材料、硬脑膜等神经外科、钛网、吻合器等胃肠外科等。)被美敦力、圣犹达、巴德、强生等国际知名医疗器械企业推崇。
目前，体外诊断市场在世界乃至中国的集中度相对较高。罗氏、康美、西门子、雅培、强生、贝克曼、BD等知名进口品牌。在体外诊断市场占据近60%的市场份额，具有明显的垄断优势。而我国生产体外诊断试剂的企业约有300 ~ 400家，但年销售收入过亿的企业只有20家左右，一般规模较小，品种较少。目前在中国做得比较好的企业有迈瑞医疗、上海柯华、康美生物、迈克生物、万福生物、金奎大基因、丽人、中生贝空、复星常征等。我国体外诊断行业集中度已达80%，与国外市场大致相当。
医药代表主要以医生为主，而部分医用耗材需要做护士长，骨科耗材需要跟着台，部分医用耗材尤其是体外诊断试剂是封闭销售的，这与药品销售明显不同。
诊断和治疗医疗设备
中国医疗器械行业80%以上的上市公司、年销售额超过1亿元的企业从事诊断产品，如深圳迈瑞、上海柯华、上海连赢等。，由于诊断产品的高利用率，它们可以为医院创造更好的经济效益。但治疗性产品临床要求较高，利用率较低，尤其是治疗性设备和产品出现医疗事故时，医院往往会停用，治疗性产品很难做大。
结论:诊断产品、医用耗材、常规医疗器械更容易做大做强，而治疗产品、医疗器械、创新医疗器械的年销售额几乎不能超过1亿元。
▍医院主要科室的年收入和成本收益率都很大
医院科室可以分为医疗技术科室和临床科室。医院科室年收入前十名分别是:内科、外科、放射科、中医、检验科、手术室、急诊、肿瘤科、妇产科、麻醉科。

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医院科室前十的成本收益率如下:检验科89%，放射科80%，血液透析、内镜中心、病理科43%，手术室21%，放疗20%，麻醉科6%，肿瘤科3%，内科-2%。
从全院总收入来看，虽然医技科室总收入只占24%，但医技科室的成本收益率(表示单位成本获得的利润，反映成本与利润的关系，一般成本收益率越高，企业运营效率越高)远高于临床科室， 其中除放疗科和肿瘤科外均为阴性，说明临床科室盈利能力差，而医疗技术部盈利能力很强，尤其是实验室和放射科。
笔者认为，造成这种情况的主要原因是卫生委员会设立了“药品比例”指标来评估医院。面对营业收入和利润的损失，它不得不参加更多的“考试”来弥补。频繁、大规模的过度检查逐渐增加了医疗技术部门的成本回报率。
▍了解游戏规则，并调整自己的心态
从药品转到医疗器械的企业和代理商，依然沿用制药的思路和方法。制造医疗器械是有问题的。你短时间内做销售是不现实的: 内容来自dedecms
一是医药行业市场容量1.66万亿，医疗器械市场容量3000亿，不到医药的1/5。
第二，医疗器械种类繁多，47大类，几万个品种，每一大类的市场容量都是有限的。要想打破销售增长的天花板，只能通过并购来实现，中国医疗器械行业和全球医疗器械行业都是如此。
第三，市场竞争激烈。比如b超、DR、true 空采血管、注射器等常规医疗器械有100多个注册证，100多个厂商在整合代理商资源，争取价格和关系。残酷的市场竞争使得厂商和代理商的利润薄如刀锋，尤其是DR，目前DR有100多家厂商，其中70%以上都在亏损运营。
第四，医用耗材的入院流程比药品长。药品招标中标后，可以在十几家医院进行标注。但是医用耗材就不一样了。高值耗材需要进入省标，普通耗材和检验试剂需要进入市场标。但是有些地区三年五年都没有招标，你连个准入门槛都没有。就算你赢了省标或者市标，更重要的是每个医院都要一个一个制定“医院标准”。做“医院标准”的时候要注意进医院的时机，比如换院长和科室主任，或者现有供应商合同到期。而且医疗设备一个个都是医院标准。 织梦好，好织梦
第五，江西对医疗设备实行限价。国务院在医疗体制改革“十三五”规划中提出，高价值医用耗材、检验试剂和大型医疗设备实行集中采购。截至2016年5月底，安徽医药矿业中心已完成15批大型医疗设备统一招标，采购总价3.66亿元，平均降价30%以上。
第六，医用耗材和药品一样，都要面临通过招投标、两票制、营改增、选择集中配送等方式不断降价的问题。医疗设备只有在国家监管医疗耗材市场后才会涉及。
▍研究政策和赚大钱应该利用这一趋势
在新形势下，从药品到医疗器械代理有几个主要选择:
电商平台:要想在没有互联网经济的情况下快速发展，必须一条腿走远。无论是搭建自己的平台，还是找天猫转店，都要选一个。
平台经济:要么搭建药品和医用耗材的物流平台，要么向国药、上药、九州通等大型医药商业公司靠拢，要么转型成为医疗器械生产企业。
渠道转型:向OTC、民营医院、计划生育系统、疾控系统、中心血站、民政系统、残联系统等渠道转型，因为以上渠道不受两票制等因素影响。
做医疗项目:在推进社会医疗和分级诊疗两大趋势下，国家卫生计生委2016年发文:明确医疗影像诊断中心、医学实验室、血液透析中心、病理诊断中心、临终关怀中心属于独立医疗机构，是独立法人实体，经当地卫生计生部门批准，明确鼓励社会资本举办，其中浙江省桐庐地区检查中心率先开展。近年来，区域性癌症治疗中心、康复中心、区域性影像诊断中心、区域性检查中心、血液透析中心等项目遍地开花，老年康复项目也是不错的选择。
资源整合:优先考虑同科室医疗设备，谨慎制造医用耗材。2018年，药品将全面实行“两票制”。预计2020年后，医用耗材将全面实行“两票制”(2017年陕西高值耗材和黑龙江体外诊断试剂已经实行“两票制”)，而医疗设备将在2025年左右实行“一票制”。 内容来自dedecms
转变为CSO组织和合规性。
医药和医疗器械行业的政策风险远远大于市场竞争带来的危机。物竞天择，适者生存，适者生存！！！
来源:网易商店